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                    新聞中心會議報道-國務院“點將”生物醫藥,產業化不足仍是挑戰

                    由東沙湖股權投資中心主辦的“成在沙湖生物醫藥產業沙龍——抗體藥專場”在蘇州成功舉辦?;顒又荚诖龠M抗體產業鏈的企業、科研院校、產業儀器設備、戰略投資機構之間的交流,吸引了近百位業界人士參加。

                     

                    國務院點將十大產業,生物醫藥入選

                     

                    目前,生物醫藥已逐漸成為全球醫藥行業重要的發展方向。在我國,2013年初,國務院發布的《生物產業發展規劃》提出,2020年生物產業發展成國民經濟的支柱產業。2013年~2015年,生物產業產值年均增速保持在20%以上。到2015年,生物產業增加值占國內生產總值的比重比2010年翻一番。

                     

                     

                    前不久,國務院總理李克強主持召開的國務院常務會議明確提出:要順應“互聯網+”的發展趨勢,以信息化與工業化深度融合為主線,重點發展新一代信息技術、高檔數控機床和機器人、航空航天裝備、海洋工程裝備及高技術船舶、先進軌道交通裝備、節能與新能源汽車、電力裝備、新材料、生物醫藥及高性能醫療器械、農業機械裝備等十大領域。

                     

                     

                    這一步步的舉措表明了國家對生物醫藥產業的支持和重視,更是讓一直遲遲“不得志”的生物行業人士看到了發展的機遇和成功的希望。

                     

                    機遇雖大,挑戰尤存

                     

                    近年來,全球生物藥物產業迅猛發展,市場規模不斷擴大。2013年,全球生物藥物的市場規模達1570億美元,與2012年(1500億美元)比上漲了4.7%。在我國,2013年生物藥物市場規模約2100億元,與2012年(1820億元)比增長率高達14%。盡管全球生物醫藥產業展現出一片光明前景,但從數據不難看出,我國的生物醫藥產業的發展還處在相對落后的狀態。

                     

                     

                    2丁總發言-成在沙湖
                    (圖為上海賽金生物醫藥有限公司董事長丁邦)

                     

                     

                    那么,我國生物醫藥市場的發展究竟面臨著哪些挑戰呢?上海賽金生物醫藥有限公司(以下簡稱賽金生物)的董事長丁邦先生引用《自然醫學》上的一張漫畫表示,在中國從事生物醫藥研發的人非常多,但是從事產業化的人就像“漏網之魚”一樣少。

                     

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                    抗體藥物是近年來備受關注的一類生物藥物,受到了國內外制藥公司企的熱力追捧。2013年全球銷售前20的藥物中,有7個為抗體藥物,而2014年全球銷售前十的藥物中抗體藥物占七席,并包攬了前三甲。

                     

                    以生物醫藥領域的主力軍為例,丁邦先生總結了抗體產業發展主要面臨的六大壁壘:沒有拳頭產品、原創性不夠、工程抗體表達量低、動物細胞規?;囵B技術不足、規模小以及產業化程度低。如何更好的實現產業化已成為我國生物醫藥產業急需解決的問題之一。

                     

                    做好前期工作,為GMP申報打好基礎

                     

                    賽金生物是中國首批、上海第一家通過國家衛生局最新頒布的GMP認證的生物制藥企業。在談到GMP申報經驗時,丁邦先生表示,新藥研發通常非常漫長,但是產品的性質決定了這是一個必經的過程。賽金藥業從細胞株的構建、GMP細胞庫的建立、生產工藝開發、試生產到進行大規模生產一步步走過了這些過程。

                     

                    任何一個原創新藥都會經歷艱辛的成長歷程,不管在技術、政策還是體制方面都會有或多或少的限制。GMP申報的過程中也可能會遇到很多不可預測的因素,但在任何情況下,“做好前期工作,確保產品質量”都是確保申報順利進行最基本的條件。

                     

                    最后,丁邦強調說,產品的質量是設計出來的,而不是管理出來的。只有在產品研發、生產過程中的每一個環節都做到最好的設計、調整和補充,才能在最終環節將產品順利推向市場。

                     

                    (本文來源于:生物探索 www.biodiscover.com)

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